GMP制藥車間淨化要注意什麽

GMP車間淨化工程是針對藥品的生産的準則，是科學的系統的質量管理的制度。可想而知，GMP車間淨化工程是非常重要的，下面小編跟大家說說GMP車間淨化工程需要注意哪些方面。

要檢查操作人員的身體情況，不能有疾病和感染性創傷，也不能有開放性損傷和疖等等，不然的話可能對接觸過的食物和藥品造成污染。

 
　　日常的衛生作業和廠房大小和設計施工也有關系，清潔工具和衛生設施都要足夠，都要保證在衛生的條件下來保養，不能污染到食品。

 
　　生産中的所有設備都要清潔幹淨，還要進行維護，防止使用中摻雜到食物中。用具的材料都是采用無毒的，而且表面都是耐腐蝕的。生産設備和食品加工應該結構合理，方便保持清潔衛生。食品存放也應該保持衛生狀态良好。

 
　　應該有稱職的監督人員對工廠的衛生進行監督，确保每一個環節都不會污染。如果已經發生的食品一律退回。

車間淨化工程采用工藝處理措如下：

1、空調系統必須經過初效、中效、高、效三級過濾處理的淨化空調系統。保證送入室内的空氣是潔淨空氣，能對室内污染空氣進行稀釋。
2、室内保證一定壓力，防止無塵室内空氣受外界空氣幹擾。一般工業潔淨室要求室内與室外的壓差值爲5-10pa。
3、建築圍護結構必須保證氣密性良好，建築表面光滑，不産塵、不積塵、不洩露。gmp廠房一般有萬級，十萬級和三十萬級，其中以十萬級(灌裝，内包裝)及三十萬級相當多，十萬級較三十萬級潔淨度衛生要嚴格很多。
GMP車間淨化工程爲了防止交叉污染，清掃淨化車間設施的工具均應按産品特點、工藝要求、空氣潔淨度級别的不同分别專用，垃圾裝入防塵袋中拿出。
GMP車間的清掃必須在上下班前、生産工藝操作結束後進行;清掃要在淨化車間空調系統運行中進行;清掃工作結束後，淨化空調系統要繼續運行，直到恢複規定的潔淨級别爲止，開機運行時間一般不短于該GMP車間的自淨時間。