中藥廠實驗室設計，你得知道這些知識

近年來，中藥大健康産業迅猛發展，取得了顯著的成就。與此緊密相連的中藥廠實驗室建設也開展得熱火朝天。接下來由長沙實驗室設計公司的小編爲大家分享中藥廠實驗室設計的基礎常識。倘若有中藥廠實驗室建設的需求，一定要電話咨詢我們，會有專業技術人員與您交流。

一、中藥廠房與設施的基本要求

1、生産區和生活區應嚴格區分開來，不得處于同一建築物内。

2、依照生産工藝流程合理安排廠房設施，并根據生産規模設置淨制、切制、炮炙等操作室。同一工廠和相鄰工廠之間的生産操作不可相互幹擾。

3、直接口服飲片的粉碎、過篩、内包裝等生産區域應依照 D 級潔淨區的要求設置，企業應根據産品的标準和特性對該區域采取适當的微生物監控措施。

4、毒性中藥材的加工、炮制應使用專用的設施和設備，并與其他飲片生産區嚴格分隔，産生的廢棄物應進行處理且符合要求。

5、廠房的地面、牆壁、天花闆等内表面應平整、便于清潔、不易産生墜物、不易滋生黴菌；應有防止昆蟲或其他動物進入的設施。滅鼠劑、殺蟲劑和熏蒸劑不得污染設備、材料和産品。

6、中藥材淨選應設置揀選工作台，工作台表面應平整，不易産生脫落物。

7、中藥飲片炮制過程中産熱産汽的工序，應設置必要的通風、除煙、排濕、降溫等設施；揀選、篩選、切制、粉碎等易産塵的工序，應當采取有效措施，以控制粉塵擴散，避免污染和交叉污染，比如安裝捕塵設備、排風設施等。

8、倉庫應具備足夠的空間，面積要與生産規模相适應。中藥材與中藥飲片應分開存放；有毒中藥材、飲片和其他有特殊要求的中藥材、飲片應存放在專用倉庫内，并配備相應的防盜和監控設施。

9、倉庫應配備适當的設施，并采取有效措施監測溫度和濕度，确保中藥和中藥飲片按照規定條件儲存；應提供适當的設施（如專用倉庫和冷藏設施）來儲存易串味和新鮮的中藥材。

中藥廠裝修施工

二、各個功能間

1、更衣室

主要配置有更衣櫃、鞋櫃等

2、留樣室

用于存儲原材料和成品的樣品。每批材料進廠、産品出廠檢驗時，進行留樣。主要意義在于：

（1）定期觀察重點留樣，依據檢驗結果考察産品生産工藝、有效期的設定是否合理。

（2）當産品出現質量問題時，應對保留樣品進行檢查，以便于追溯原始情況，這也是質量控制的關鍵步驟。

3、中藥檢驗室

用于檢驗中藥材以及中藥産品。以中藥材标準樣本作爲參照依據，從形狀、顔色、文理等方面判斷供應商所提供藥材的優劣。初步判斷合格後，還要進行粉碎後的顯微鑒别、薄層鑒别等。中藥種類繁多，成分複雜，需仔細甄别。

4、試劑室

用于存放檢驗所需試劑，嚴格按要求分類存放，固體、液體分廚放置，管制試劑（如劇毒、麻醉、易燃、易揮發、強腐蝕品等）專櫃專鎖專人負責，室内便于通風換氣，嚴禁明火。

5、精密儀器室

主要有高效液相色譜儀，精密儀器室的設計要做到 8 “防”，分别是防火、防震、防潮、防塵、防磁、防噪、防腐、防有害氣體。精密儀器室的地面以水磨石地面或防靜電地面爲宜，不建議使用地毯，不僅易積灰，還易産生靜電。供電電壓要穩定。

6、普通儀器室

主要有紫外分光光度計、酸度計、電導率儀、微波消解爐、薄層掃描儀。

7、天平室

天平台、試驗台：放置幹燥器、幹燥劑、稱量紙、秤量勺、标準砝碼等；

十萬分之一天平：稱量對照品常用。該天平台最好有防風罩；

萬分之一天平：含量測定等項目稱取樣品最常用；

千分之一天平：稱量錐形瓶、蒸發皿等使用。

8、理化室

用于配制各種分析試劑、對照品；進行中藥飲片檢測各個項目的前處理。

主要配置有：

實驗台、通風櫥、容量瓶 / 燒瓶櫃、移液管櫃、普通試劑櫃、各類玻璃器皿、基礎設施（滴定台、鐵架台、試管架、各種濾紙、溫度計、薄層闆架、手持式氣壓計、防毒面具、防風眼鏡等）、電爐、電熱套、水浴鍋、偏光顯微鏡、體視顯微鏡、三外紫外分析燈燈。

9、微生物室

微生物室屬于潔淨區，有潔淨等級要求。塵埃粒子計數器（手提箱裏）就是用來監測空氣中的粒子數的，數級越低表明環境越幹淨。微生物室裏邊的微生物限度室要求萬級，其中操作台區域要求是百級。隔壁效價室要求是十萬級。

抗生素類藥物藥效檢驗時用的是抗生素微生物限度法，簡單來說就是通過抑菌圈的大小來判斷藥效的強弱。可以一次性掃描 6 個平皿，自動處理數據，打印報告。精度高，穩定性好。

10、高溫室

減壓恒溫幹燥箱：有些藥物（例如：新黴素、替米考星預混劑、地黃）在高溫下易揮發或易發生化學變化。它們的幹燥失重就要用低壓低溫的方法來測定，即測定減失重量又保證樣品的有效成分不被破壞。

高溫電阻爐（也叫馬弗爐），用來做藥物的灰分，熾灼殘渣等檢驗項目，灰分、殘渣越少說明藥品質量越好。很多原料的熾灼溫度在 700 - 800℃，需要用這個設備進行處理。

恒溫鼓風幹燥箱：主要用于做普通藥物的幹燥失重，可以在所需要的溫度保持恒溫狀态，裏面的鼓風設計可以使幹燥效果更好更快。