GMP淨化車間

　　GMP淨化車間

　　應用領域：

　　無菌醫療器械淨化車間、藥品生産車間、醫學生物學實驗室、手術室、醫藥GMP車間

　　方案描述：

　　生物制藥企業要求GMP的目标是确保建立科學的、嚴格的無菌藥品生産環境、工藝、運行和管理體系，最大限度地消除所有可能的、潛在的生物活性、灰塵、熱原污染，生産出高品質的、衛生安全的藥物産品。

　　随着GMP的發展，國際間實施了藥品GMP認證。

　　GMP車間淨化工程采用工藝處理措如下：

　　1、空調系統必須經過初效、中效、高、效三級過濾處理的淨化空調系統。保證送入室内的空氣是潔淨空氣，能對室内污染空氣進行稀釋。

　　2、室内保證一定壓力，防止無塵室内空氣受外界空氣幹擾。一般工業潔淨室要求室内與室外的壓差值爲5-10pa。

　　3、建築圍護結構必須保證氣密性良好，建築表面光滑，不産塵、不積塵、不洩露。gmp廠房一般有萬級，十萬級和三十萬級，其中以十萬級(灌裝，内包裝)及三十萬級相當多，十萬級較三十萬級潔淨度衛生要嚴格很多。

　　GMP車間淨化工程爲了防止交叉污染，清掃淨化車間設施的工具均應按産品特點、工藝要求、空氣潔淨度級别的不同分别專用，垃圾裝入防塵袋中拿出。

　　GMP車間的清掃必須在上下班前、生産工藝操作結束後進行;清掃要在淨化車間空調系統運行中進行;清掃工作結束後，淨化空調系統要繼續運行，直到恢複規定的潔淨級别爲止，開機運行時間一般不短于該GMP車間的自淨時間。